精細化的酶解提取工藝參數,形成可批量放大的、穩定的提取技術,所提取膠原維持了其天然構象和生物活性,同時采用自主研發的定量分析技術用于活性膠原分子量、三螺旋結構等指標的鑒定,有效保證產品質量穩定。
純度高,達到國際先進水平。采用自主設計的膠原精制裝置以及基于高通量純化工藝,達到高效純化的目的,相比傳統純化技術純化周期大大縮短,批件穩定性更佳。
通過精細化的工藝參數,選擇性切割并去除端肽,有效清除動物組織中潛在的免疫原性組分,所得膠原具有良好的生物相容性,其免疫原性和過敏反應風險極低。
采用自主開發的流程、配方與工藝參數,對原料進行前處理,有效清除原料的微生物及各類雜質,有效控制細菌內毒素水平,并對原料進行均勻化粉碎而不損傷原料中膠原活性。
特有的病原微生物控制與滅活工藝,有效防止動物組織中可能帶有病原微生物為產品帶來安全風險,有效滅活病毒的同時不破壞膠原的活性和天然結構。
采用多種特殊條件結合對膠原溶液或液態膠原產品進行滅菌,可使產品達到無菌(無菌保證水平SAL=10-6)的同時,避免了膠原在滅菌的過程中變性失活,有效保持膠原的天然構象和生物活性。為國內首個可應用于液體膠原制品且可保持膠原生物活性的最終滅菌技術。