2023年10月21日,由廣東省醫療器械管理學會聯合廣東省醫用膠原工程技術研究開發中心主辦,廣州創爾生物技術股份有限公司承辦,醫藥經濟報協辦的“2023年醫用膠原植入類產品監管科學研討大會暨第九屆醫用膠原蛋白行業學術大會”在廣州科學城中心翡翠希爾頓酒店順利召開。
本屆大會以“繼往開來 互學互鑒 科學引領 共謀發展”為主題,共分開幕式、主旨演講和圓桌對話活動,旨在推動科技創新在醫用膠原行業中的應用,讓行業在科學監管的保駕護航下健康發展,讓真正優質的產品走向市場,以優質精品樹立消費信心,推進中國醫用膠原高質量和國際化發展進程。
廣東省藥品監督管理局邱楠副局長、廣東省藥品監督管理局醫療器械監管處張揚副處長、廣東省醫療器械管理學會名譽會長鐘永強先生、廣東省醫用膠原工程技術研究開發中心羅思施主任、廣州創爾生物技術股份有限公司佟剛董事長、廣州醫藥經濟報出版有限公司董事長兼總經理邵旭東先生、廣東省醫療器械管理學會秘書長劉舜莉女士、廣州創爾生物技術股份有限公司執行總經理陳玉蓮女士等出席會議。此外,大會還邀請了來自華南理工大學、四川大學、蘭州大學、暨南大學、廣東醫科大學、武漢輕工大學、江蘇海洋大學、華南農業大學、南京工業大學、齊魯工業大學等業內頂尖專家與許多來自新型生物材料、醫用膠原、醫用填充領域產業界的優秀代表以及媒體朋友們。本屆大會主席、華南理工大學材料學院生物材料系博士生導師陳曉峰教授主持大會開幕式環節。
廣東省藥品監督管理局邱楠副局長指出廣東作為醫藥大省,近年來,廣東省藥品監管局積極響應國家號召,圍繞“保安全、拓服務、強支撐、創示范、推共治、促發展”六個方面,探索藥品監管綜合改革新方法,共謀劃實施了157個改革創新項目,其中包括46項醫療器械領域綜合改革項目,覆蓋了標準建設、智慧程序、檢驗檢測服務、延伸檢查、臨床評價、不良反應監測等多個方面,力爭通過審評審批制度改革、重點項目服務前置、重點地區服務下沉和港澳藥械互聯互通等一系列改革措施,積極推動全省醫療器械產業高質量發展。同時,廣東省藥品監管局也十分非常注重科學監管,全面落實醫療器械注冊人質量安全主體責任,防控醫療器械委托生產風險隱患,強化醫療器械委托生產監管工作。在持續強化日常監管的基礎上,廣東省藥監局不斷探索健全完善長效監管機制,開展飛行檢查、合規檢查、專項整治、責任約談,有效提升監督檢查效果,始終堅守維護健康、蓬勃的法律法規環境的監管使命。
本屆大會主辦方代表廣東省醫療器械管理學會名譽主席鐘永強先生表示廣東省醫療器械管理學會自成立以來,秉承服務監管、服務會員、服務產業為宗旨,一直致力于團結廣大醫療器械工作者,致力于提高醫療器械科學技術理論、管理水平和產品質量。為業內各界提供研討傳承與創新發展的對話交流平臺,是膠原學術大會的使命與價值。在鼓勵創新的利好政策環境下,對已有的產業化研究基礎進行傳承發展,打造醫用膠原產業生態圈,繼而推進膠原從傳統的敷料、植入材料,轉向仿生組織工程材料、高端醫療器械,在再生醫學、轉化醫學、細胞治療等領域進行創新性研究和創新性應用,使行業得以高質量可持續發展,是行業同仁的重要使命。
本屆大會承辦方代表廣州創爾生物技術股份有限公司佟剛董事長表示作為膠原行業的探路者、踐行者與奮斗者,創爾生物自2002年創立起便一直致力于醫用膠原的研發及其在組織修復再生方面的應用,始終把患者、用戶的需求放在首位。經過二十多年的耕耘,我們在全國醫用皮膚修復敷料市場的細分領域成為領頭羊,處于領跑地位。作為膠原大會的發起單位,見證了醫用膠原論壇成為了從研發到生產,到監管、檢測、應用等涵蓋全鏈條全要素的整合交流平臺,這對整個行業的發展有一定的促進作用。尤其在近兩年,中國的資本市場實行注冊之后,我們整個行業井噴式地出現數家上市公司,其中有幾家市值高峰期過千億。這對整個行業的發展帶來很大的歷史機遇。
廣州醫藥經濟報出版有限公司董事長兼總經理邵旭東先生作為協辦方代表指出膠原蛋白類創新醫療器械產品不斷涌現,膠原蛋白類醫療器械產品的標準、檢驗、審評及監管研究方興未艾。膠原蛋白原料及其醫療器械產品的表征、重要性指標的檢測方法及標準品的研制制定亟需跟上產業發展的步伐,相關產品審評評價指南的制定也需跟上產業發展的步伐。需要從醫療器械命名、分類管理、標準制定、規范審評審批和監管科學研究等方面著手,不斷優化膠原蛋白類醫療器械產品的科學監管。
隨后,大會進行了三場主旨演講,分別就“醫用膠原科學監管與行業標準、醫用膠原研發創新與成果轉化、醫用膠原商業模式與產業生態”等三個方面,邀請行業知名學者和企業代表進行精彩分享。
“醫用膠原科學監管與行業標準”模塊,由廣東省醫療器械管理學會秘書長劉舜莉女士擔任主持人。
醫用膠原植入類產品作為醫美行業的重要組成部分,其監管政策、產品標準、臨床應用也應該被高度重視。針對目前形勢,本屆大會邀請中國食品藥品檢定研究所、國家藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所數據中心、廣東醫療器械管理學會、四川大學、華南理工大學等專家和學者,就醫用膠原科學監管和行業標準制定進行專業分享,感知行業政策風向。
“醫用膠原研發創新與成果轉化”模塊,由本屆大會副主席、北京中醫藥大學特聘教授、南方醫科大學珠江醫院特聘教授張貴鋒先生主持。
2023年全國兩會提出,加快實現高水平科技自立自強,是推動高質量發展的必由之路。在激烈的國際競爭中,我們要開辟發展新領域新賽道、塑造發展新動能新優勢,從根本上說,還是要依靠科技創新。醫用膠原行業發展離不開研發創新和持續的成果轉化。本屆大會,邀請中科院、蘭州大學、四川大學、武漢輕工大學、華南理工大學、廣東醫科大學、四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心等專家和學者,就醫用膠原研發新進展和最新的成果轉化情況做主題分享。
“醫用膠原商業模式與產業生態”模塊,由解放軍總醫院第七醫學中心、全軍皮膚損傷修復研究所所長楊蓉婭教授主持。
在擴大內需、優化供給側、供應鏈由“效率優先”轉向“安全優先”的背景下,政府不斷加強產業升級、綠色轉型和國產替代的推進力度。特別是產業政策、科技政策的力度不斷加大,制造業投資的中長期增速中樞有望保持。醫用膠原作為兼顧醫療器械、醫美產品、創新生物材料三重屬性,成為被各方看好的產業。本屆大會邀請醫用膠原產業鏈上的各方代表,從原料到成品、從生產環節到使用環節,全方位解構醫用膠原商業模式,重構產業生態,組建醫用膠原的“產業航母”,力圖讓真正優質的產品走向市場,以優質精品樹立消費信心,推進中國醫用膠原高質量和國際化發展進程。
本屆大會中,特別設置了圓桌會環節,聚焦在“產業政策機遇、產業鏈條上各方布局、創新合作機遇的碰撞和轉化”等主題,在研發、生產、技術轉化、臨床醫用等環節尋找蓄力共贏的發展機會。
本屆大會共有90多家膠原行業相關單位和企業代表參會,達到260人的會議規模。大會在思想碰撞、熱烈交流中圓滿落下帷幕,期待兩年后醫用膠原行業同仁,再聚羊城!